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启用数字质量生态系统以实现主动质量承诺
生命科学
无论您处于质量管理数字化转型的哪个阶段,霍尼韦尔科技都能为您提供合适的解决方案。 在这里您可以获得有关质量管理策略和案例研究的知识。
TrackWise是一款质量管理软件,旨在帮助各种规模的制造商优化和自动化其质量管理流程; 确保遵守行业法规和标准,同时提高运营效率和效果。
客户案例
博腾制药
使用TrackWise® 告别纸质化办公并提升业务效率
DSM
选择利用TrackWise® 来增加可见性和透明度
Natco Pharma
使用TrackWise® 实现质量管理转型
资料手册
TrackWise® 资料手册
质量管理软件
作为一个托管解决方案,TrackWise 托管部署无需昂贵的硬件、IT 人员和持续维护
电子书
FDA检查应对指南
你的公司准备好了吗?本指南将阐明应对 FDA 检查需采取的步骤,以及成功应对这项检查的建议。
远程审计分步指南
远程审计的优势显而易见:成本更低,不受地理位置和物流限制,还能改善资源利用并持续监督供应商。本电子书将会介绍有助于成功执行远程审计的各项工具。
给预防和纠正措施减负
本电子书旨在概述如何获得全面性、预测性和主动性的 CAPA 系统,以便促进持续改进。
发现根本原因
根本原因分析 (RCA) 深入寻找问题成因,以便采取纠正和预防措施。 RCA 从不良影响着手,回溯到造成影响的原因并加以解决。虽然“根本 原因”一词似乎意味着单一原因,但 RCA 通常会发现一个问题有多个根 本原因。 RCA 应确定可能的原因,以确保不良影响不会再次产生。
白皮书
平衡合规性和质量
您是否在衡量 FDA 对您的质量运营中最关心的是什么? 监管机构并不是要公司简单地勾选方框并满足最低合规要求。 相反,他们希望公司在所有流程中表现出对质量的承诺。 公司如何平衡合规性和质量以实现这一目标?
绩效一致性
药品质量如何推动绩效随着制药和生物技术行业的快速增长,药物安全法规的复杂性也在不断升级,尤其是涉及到数据完整性时。对于一些企业,尤其是对新兴和中型医药公司而言,几乎每天都会受到法规要求的冲击。预计未来几年监管审查将会加强,压力在于如何将重点从法规符合性扩展到质量绩效。
信息图
合规性是如何损害质量的
生命科学的质量团队过于关注合规性,这会损害整体质量 达到正确的平衡
7个迹象揭示QMS需要改进
表明您的医疗器械质量管理体系无法跟上的警告信号
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